2019年5月30日(星期四):全天注册报到 | |
2019年5月31日(星期五):第一天 | |
8:15-8:30 | 开幕式 |
领导致辞 | |
8:30-9:15 |
FDA固体口服制剂审评/溶出度/体内豁免指导原则 |
演讲者: | Sandra Suarez Sharp 博士 (FDA,AAPS成员) |
9:15-10:00 | 固体口服制剂审评及溶出度技术研究的思考 |
演讲者: | 王亚敏 (国家药品审评中心) |
10:00-10:30 | 茶歇 |
10:30-11:15 | 中国药典溶出度测定法历史沿革及动态 |
演讲者: | 宁保明 博士 (中检院) |
11:15-12:00 | 美国药典第四法应用 |
演讲者: | Diane J. Burgess教授(University of Connecticut,美国, AAPS成员) |
12:00-12:15 | 问答 |
12:15-13:15 | 午餐 |
13:15-13:30 | AAPS介绍 |
演讲者: | Xujin Lu((BMS, 美国, AAPS成员) |
13:30-14:15 | 美国药典第四法应用-案例研究 |
演讲者: | Nikoletta Fotaki 教授(University of Bath, 英国, AAPS成员) |
14:15-15:00 | 3D成像技术应用 |
演讲者: | Liu zhen 博士(MSD美国默沙东) |
15:00-15:30 | 茶歇 |
15:30-16:15 | 3D成像技术在药物制剂微观表征及药物释放研究中的应用 |
演讲者: | 演讲者: Shawn Zhang (DigiM, 美国) |
16:15-17:00 | 光谱成像技术在药物处方研究及溶出研究中的应用 |
演讲者: | Xujin Lu 博士 (BMS, 美国, AAPS成员) |
17:00-17:15 | 问答与讨论 |
17:30-19:00 | 晚餐 |
19:00-21:00 | 技术交流会 |
2019年6月1日(星期六):第二天 | |
8: 15–9:00 |
可预测体内的溶出试验和体内外相关性 |
演讲者: | Johannes Kramer 博士(PHAST, 德国, AAPS成员) |
9:00 –9:45 | 与临床相关的溶出标准的建立 |
演讲者: | Sandra Suarez Sharp 博士 (FDA 美国, AAPS成员) |
9:45 –10:15 | 茶歇 |
10: 15-11:00 | 溶出技术在原料药质量研究中的应用 |
演讲者: | Samir Haddouchi (SPS Pharma Services 法国) |
11:00 –11:45 | 药物-辅料分子相互作用对过饱和制剂溶出和生物利用度的影响 |
演讲者: | 钱锋教授(清华大学) |
11:45 – 12:00 | 问答与讨论 |
12:00 – 13:00 | 午餐 |
13:00 – 13:45 | 连续生产中RTRT所需的具有预测性及临床相关的溶出模式 |
演讲者: | Xujin Lu 博士 (BMS, 美国, AAPS成员) |
13:45–14:30 | 基于PBPK 模型的模拟与药品研发 |
演讲者: | Nikoletta Fotaki 教授(Univerisy of Bath, 英国, AAPS成员) |
14:30-15:00 | 茶歇 |
15:00-15:45 | 长效生物可降解注射用微球的药物释放 |
演讲者: | Diane J. Burgess教授( University of Connecticut, 美国, AAPS成员) |
15:45-16:30 | 体外释放度研究在缓控释制剂研发中的应用 |
演讲者: | 李又欣(山东绿叶制药集团) |
16:30-16:45 | 问答与讨论 |
16:45-17:00 | 闭幕式 |
2019年05月31日-2019年06月01日
2019年5月29日
2019年5月30日