附：盖章版会议通知（第一轮）
中国食品药品检定研究院
美国药学科学家协会
中国新药杂志
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2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会
会议通知（第二轮）
由中国食品药品检定研究院、美国药学科学家协会（AAPS）和《中国新药杂志》主办，山东省食品药品检验研究院承办的“2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会”定于2019年5月30日—6月1日在烟台东方海天大酒店召开。现将第二轮有关事项通知如下：
一、 会议日程
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2019年5月30日（星期四）：全天注册报到 |
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2019年5月31日（星期五）：第一天 |
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08:15-08:30 |
开幕式 |
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领导致辞 |
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08:30-09:15 |
FDA固体口服制剂审评/溶出度/体内豁免指导原则 |
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演讲者： |
Sandra Suarez Sharp 博士 （FDA，AAPS成员） |
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09:15-10:00 |
固体口服制剂审评及溶出度技术研究的思考 |
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演讲者： |
王亚敏 （国家药品审评中心） |
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10:00-10:30 |
茶歇 |
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10:30-11:15 |
中国药典溶出度测定法历史沿革及动态 |
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演讲者： |
宁保明 博士 （中检院） |
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11:15-12:00 |
美国药典第四法应用 |
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演讲者： |
Diane J. Burgess教授（University of Connecticut,美国, AAPS成员） |
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12:00-12:15 |
问答 |
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12:15-13:15 |
午餐 |
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13:15-13:30 |
AAPS介绍 |
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演讲者： |
Xujin Lu（（BMS, 美国, AAPS成员） |
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13:30-14:15 |
美国药典第四法应用-案例研究 |
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演讲者： |
Nikoletta Fotaki 教授（University of Bath, 英国, AAPS成员） |
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14:15-15:00 |
3D成像技术应用 |
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演讲者： |
Liu zhen 博士（MSD美国默沙东） |
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15:00-15:30 |
茶歇 |
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15:30-16:15 |
3D成像技术在药物制剂微观表征及药物释放研究中的应用 |
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演讲者： |
Shawn Zhang （DigiM, 美国） |
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16:15-17:00 |
光谱成像技术在药物处方研究及溶出研究中的应用 |
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演讲者： |
Xujin Lu 博士 （BMS, 美国, AAPS成员） |
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17:00-17:15 |
问答与讨论 |
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17:30-19:00 |
晚餐 |
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19:00-21:00 |
技术交流会 |
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2019年6月1日（星期六）：第二天 |
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08:15-09:00 |
可预测体内的溶出试验和体内外相关性 |
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演讲者： |
Johannes Kramer 博士（PHAST, 德国, AAPS成员） |
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09:00-09:45 |
与临床相关的溶出标准的建立 |
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演讲者： |
Sandra Suarez Sharp 博士 （FDA 美国, AAPS成员） |
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09:45-10:15 |
茶歇 |
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10:15-11:00 |
溶出技术在原料药质量研究中的应用 |
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演讲者： |
Samir Haddouchi （SPS Pharma Services 法国） |
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11:00-11:45 |
药物-辅料分子相互作用对过饱和制剂溶出和生物利用度的影响 |
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演讲者： |
钱锋教授（清华大学） |
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11:45-12:00 |
问答与讨论 |
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12:00-13:00 |
午餐 |
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13:00-13:45 |
连续生产中RTRT所需的具有预测性及临床相关的溶出模式 |
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演讲者： |
Xujin Lu 博士 （BMS, 美国, AAPS成员） |
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13:45-14:30 |
基于PBPK 模型的模拟与药品研发 |
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演讲者： |
Nikoletta Fotaki 教授（Univerisy of Bath, 英国, AAPS成员） |
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14:30-15:00 |
茶歇 |
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15:00-15:45 |
长效生物可降解注射用微球的药物释放 |
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演讲者： |
Diane J. Burgess教授（University of Connecticut, 美国, AAPS成员） |
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15:45-16:30 |
体外释放度研究在缓控释制剂研发中的应用 |
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演讲者： |
李又欣（山东绿叶制药集团） |
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16:30-16:45 |
问答与讨论 |
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16:45-17:00 |
闭幕式 |
*具体日程以现场实际为准
二、 会务安排
1、会议地点：烟台东方海天酒店（山东省烟台市莱山区海韵路12号）
2、会议时间：2019年5月31日-6月1日，5月30日全天报到。
3、会议注册：
（1）本次会议实行网上实名预登记注册，请登录会议官方网站www.drugworkshop.org注册参会。
（2）参会代表注册费（含会务费、资料费、翻译费和餐费）：
1500元/人 （全国药监系统及学生代表）
2000元/人 （企业代表）
（3）汇款信息详见会议官网www.drugworkshop.org。
（4）代表交通费及住宿费自理。
4、代表食宿：
（1）用餐安排：会议期间用餐统一安排（会议协议酒店含早餐）。其他时间用餐，请参会代表自行安排、费用自理。
（2）住宿安排: 参会代表入住烟台东方海天酒店将享受会议协议价格（双床标准间为440元/间夜含双早；大床房为480元/间夜含单早；双床标准间单住为380元/间夜含单早）。
会务联系人及电话：冯宇 18610319789，周露妮 15201610036；
酒店预订联系人及电话：步强18117378157
中国新药杂志
2019年5月6日
附：盖章版会议通知（第二轮）附：盖章版会议通知（第一轮）
2019年05月31日-2019年06月01日
2019年5月29日
2019年5月30日
美迪康会务通